
「臨床開発モニターに興味がある」「どうすれば臨床開発モニターになれるの?」と気になっている看護師は多いのではないでしょうか。
ここでは、看護師から臨床開発モニターへの転職について詳しく紹介し、臨床開発モニターに向いている人の特徴なども併せてお伝えします。
この記事を最後まで読み終えてもらえれば、臨床開発モニターへの転職がイメージでき、キャリアチェンジに役立てることができるでしょう。
臨床開発モニターへの転職を検討している方は、ぜひ参考にしてください。
臨床開発モニター(CRA)は、製薬会社やCRO(開発業務受託機関)に所属し、新薬の臨床試験(治験)が適切に実施されているかを確認・管理する職種です。
ここでは、臨床開発モニターの仕事内容・役割や1日のスケジュールについて分かりやすく解説するのでご覧ください。
臨床開発モニターの主な仕事は、医療機関で行われる治験がルールに沿って正しく進められているかを確認することです。
具体的には、治験を実施する病院を訪問し、症例データや診療記録を確認する「モニタリング業務」を行います。
また、医師や治験コーディネーター(CRC)と連携しながら、治験の進捗管理や資料作成、報告業務なども臨床開発モニターの役割です。
被験者に対して直接医療行為は提供しないものの、治験の安全性やデータの信頼性を守るうえで欠かせない存在と言えるでしょう。
臨床開発モニターは在宅でリモートワークできる企業も増えており、ここではリモートワークと外勤を組み合わせたスケジュールを紹介します。
| 時間 | スケジュール |
| 9:00 | 自宅で製薬会社や医師からのメールを確認する CRF(症例報告書)をチェックし、報告書を作成する |
| 12:00~13:00 | 昼休憩に入る 訪問する医療機関に移動する |
| 13:30~14:30 | 医師や治験コーディネーターに挨拶し、ヒアリングや打ち合わせを行う |
| 14:30~16:30 | CRF(症例報告書)を回収・確認する 必要に応じてSDV(原資料との照合・検証)を行う 追加で必要な検査やデータがあれば医療スタッフに伝える |
| 17:00~18:00 | 帰社後、報告や書類作成を行う |
臨床開発モニターは治験の開始・終了時期が繁忙期となり、関係各所への連絡や書類の作成・確認といった業務が増えるため、残業が発生しやすいです。
また、土日・祝日は基本的に休日ですが、有害事象が発生した際に医師や治験コーディネーターから連絡が入り、電話対応やメール返信を行うこともあります。
臨床開発モニターは医療知識が求められる職種であるため、看護師からの転職先として関心を持つ人も少なくありません。
看護師から臨床開発モニターに転職できるのか、下記の内容について紹介します。
臨床開発モニターに興味のある方は、転職活動にお役立てください。
臨床開発モニターは専門資格を求められず、未経験から挑戦できる職種の一つです。
しかし、治験では被験者の安全管理や医療用語の理解が求められるため、医療現場を経験している人材は一定の強みを持っています。
看護師として臨床現場で働いた経験は、医療知識や患者様理解という面で評価されやすいでしょう。
看護師から臨床開発モニターを目指す場合、多くはCRO(開発業務受託機関)への転職が一般的です。
CROとは、製薬会社から依頼を受けて治験業務を支援する企業で、多くの臨床開発モニターが所属しています。
CROのオフィスが大都市圏にあるため、地方・郊外に住んでいて通勤が難しい場合、転居する必要が出てくる点に注意してください。
看護師資格や臨床経験は採用時に強みになるものの、看護師だからといって採用されるとは限りません。
臨床開発モニターには、医療知識だけでなく高いコミュニケーション能力や調整力、データ管理能力などが必要不可欠です。
また、企業によっては英語力も必要となるため、臨床開発モニターに求められるスキルや知識を把握したうえで転職の準備を進めると良いでしょう。
看護師が臨床開発モニターとして働くとさまざまなメリットが期待できます。
具体的なメリットは下記のとおりです。
それぞれのメリットについて詳しくお伝えするので、どのようなメリットが期待できるのか確認してみましょう。
病棟勤務の看護師は夜勤や不規則なシフト勤務が続くため、体力的な負担を感じる人も少なくありません。
その一方で、臨床開発モニターは企業勤務となるため、一般的な会社員と同様に土日休み・日勤中心の働き方ができます。
繁忙期には残業が発生することもありますが、夜勤がないため生活リズムを整えやすいでしょう。
夜勤手当が支給されないため、転職による収入ダウンを心配する看護師は多いです。
しかし、臨床開発モニターは、医療系職種の中でも比較的給与水準が高い傾向にあります。
年収は400万~600万円程度が目安とされ、経験を積むことでさらに年収アップを目指せるでしょう。
臨床開発モニターの業務は、書類確認やデータ管理、報告書作成などのデスクワークが中心です。
医療機関への訪問や出張が発生することはありますが、被験者のケアや身体介助などの業務は基本的にありません。
「長時間の立ち仕事や夜勤による疲労がつらい」と感じている看護師にとって、負担が少ない働き方ができます。
臨床開発モニターは、新薬の開発に関わる仕事であるため、さまざまな疾患や治療薬について学ぶ機会があります。
また、担当する治験ごとに対象となる疾患や薬剤が異なることで、幅広い医学・薬学の知識を身につけられるでしょう。
臨床現場とは異なる視点から医療に関わることができ、新しいキャリアとしてやりがいを感じる人も多いです。
臨床開発モニターは、医療知識だけでなく調整力やコミュニケーション能力など、さまざまなスキルが求められる職種です。
臨床開発モニターに向いている看護師の特徴として下記が挙げられます。
自分の強みがCRAの仕事に合っているかを確認することで、転職後のミスマッチを防ぎやすくなるでしょう。
臨床開発モニターは、夜勤がなく給与水準が高いなど魅力的な働き方ができる一方で、看護師の病棟業務とは仕事内容や求められるスキルが大きく異なります。
転職を検討する際は、メリットだけでなく注意点についても理解しておくことが大切です
ここでは、看護師が臨床開発モニターを目指す際の注意点を紹介するので、転職活動を始める前に把握しておきましょう。
験は国際的に実施されることも多く、治験関連の資料や報告書、ガイドラインなどが英語で作成されていることも少なくありません。
そのため、企業によっては英語の読解力や基本的な英語スキルを求められます。
ただし、すべての企業で高度な英語力が必要というわけではありません。
英語に苦手意識がある場合、入職前から基礎的な医療英語を少しずつ勉強しておくと安心です。
臨床開発モニターは、担当する医療機関を訪問して治験の進行状況を確認しなければなりません。
したがって、担当施設が遠方の場合、新幹線や飛行機を利用して移動するケースもあります。
出張の頻度は企業や担当するプロジェクトによって異なりますが、月に数回程度の出張を想定しておきましょう。
臨床開発モニターは医療系職種ですが、看護師のように患者様に対してケアを行う仕事ではありません。
患者様と直接関わる仕事にやりがいを感じていた看護師は、仕事内容にギャップを感じやすいです。
転職後に後悔しないためにも、あらかじめ仕事内容や役割の違いをしっかり理解しておきましょう。
臨床開発モニターとして働く場合、医療行為を行う機会がないため、看護師としての臨床スキルを使う場面はほとんどありません。
そのため、長期間臨床開発モニターとして働くと、臨床に戻る際にブランクが生じてしまいます。
将来的に再び看護師として働く可能性がある場合は、その点も考慮してキャリアを検討することが大切です。
臨床開発モニターは看護師から転職できる医療系職種の一つですが、企業で働ける医療職はほかにもあります。
臨床開発モニター以外に看護師におすすめの医療系職種を紹介するので、それぞれの特徴を比較してみましょう。
治験コーディネーター(CRC)は、医療機関で実施される治験をサポートする仕事です。
主に被験者対応やスケジュール管理、治験に関する説明などを担当するほか、医師や製薬会社との調整役として活躍します。
被験者と直接関わる機会が多いため、看護師のコミュニケーションスキルや傾聴力を活かしやすい職種と言えるでしょう。
医療情報担当者(MR)は、製薬会社に所属し、医師や医療機関に対して医薬品の情報提供を行うのが主な業務内容です。
自社の医薬品の効果や安全性、適正使用に関する情報を伝える役割を担います。
営業職の側面もあるためコミュニケーション能力が求められますが、医療知識を活かして働けるでしょう。
クリニカルスペシャリスト(フィールドナース)は、医療機器メーカーなどに所属し、自社製品の使用方法や操作方法を医療現場に説明・サポートします。
看護師としての臨床経験を活かしながら、医療機器の専門知識を身につけられる点が特徴です。
出張が多い企業もありますが、基本的に夜勤のない働き方となるため、看護師から人気のある職種のひとつと言えます。
ここでは、看護師の臨床開発モニターについてよくある質問を紹介します。
臨床開発モニターは医療資格が必須の職種ではないため、臨床経験が浅い看護師でも応募できます。
ただし、治験に関するデータや診療内容を理解するうえで医療現場の知識が役立つとされており、一定の臨床経験を求める企業は多いです。
目安として2~3年以上の臨床経験があると、採用されやすい傾向にあるでしょう。
臨床開発モニターの忙しさは、担当するプロジェクトや企業によって異なります。
治験の進行状況によっては残業が発生しますが、病棟勤務のような夜勤や不規則なシフト勤務は基本的にありません。
忙しい時期はあるものの、比較的生活リズムを整えやすいでしょう。
臨床開発モニターは、新薬の臨床試験が適切に進められているか、確認・管理する職種です。
未経験から挑戦でき、医療現場で培った経験や知識を活かせることから、キャリアチェンジの選択肢として考える看護師が少なくありません。
また、臨床開発モニターは土日休み・日勤で働けるほか、給与水準が高い傾向にあるなど、さまざまなメリットが期待できます。
ただし、医療行為を提供する機会がなく、看護師としてのブランクが空いてしまうため、将来的に看護師として働く可能性がある方は慎重にキャリアチェンジを検討しましょう。
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